■内容と目的
貴社製品のプラズマガス滅菌に対する材質・機能適合性と滅菌効果を調べる試験です。
プラズマガス滅菌適合性試験=材質・機能適合性試験+滅菌効果試験
プラズマガス滅菌ユーザー様と貴社製品ユーザー様(医療施設など)へ正しい適合性情報を提供することが目的です。
- 1.材質・機能適合性試験の流れ
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- 契約書の取り交わし、手順書の作成
- 試験サンプルのご用意
- 試験開始
- 中間評価
- 試験終了
- 最終評価
- 2.滅菌効果試験の流れ
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- 試験サンプルのご用意
- 試験開始
- 試験終了
- 最終評価
- 3.適合性案内の流れ
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- 材質・機能適合性試験報告書、滅菌効果試験報告書
- 適合(不適合)製品リスト作成
- 社外への正式アナウンス・ウェブ上で公開
- カタログ・取説・製品への表示等